FDA und BPC-157: die Einstufung als „Kategorie 2" verstehen

2023 traf die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine wichtige Entscheidung zu BPC-157, indem sie es als Wirkstoff der „Kategorie 2" (Category 2 bulk drug substance) einstufte.

WAS BEDEUTET „KATEGORIE 2"?

Diese Einstufung bedeutet, dass:

1. BPC-157 NICHT von kommerziellen Rezepturapotheken hergestellt werden darf
2. nicht ausreichend Belege vorliegen, um zu bestimmen, ob es beim Menschen Schäden verursachen könnte
3. das Peptid nicht als Arzneimittel zugelassen ist

WAS WEITERHIN LEGAL BLEIBT

Trotz dieser Einstufung werden viele BPC-157-Produkte legal verkauft als:

• „Research Chemicals" (Forschungschemikalien)
• „Nahrungsergänzungsmittel"

Diese Kategorien unterliegen nicht denselben Vorschriften wie Arzneimittel.

SITUATION IM VEREINIGTEN KÖNIGREICH

Im Vereinigten Königreich vertritt die MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) eine strikte Position: Diese Peptide sind ausschließlich für Forschungszwecke im Rahmen zugelassener Studien erlaubt.

PRAKTISCHE AUSWIRKUNGEN

Für Forscher: BPC-157 bleibt für die In-vitro- und präklinische Forschung zugänglich.

Für Lieferanten: Der Verkauf ist möglich, sofern eine klare Kennzeichnung „nur für Forschungszwecke" erfolgt.

Für Verbraucher: Vorsicht ist geboten. Das Fehlen einer Zulassung bedeutet das Fehlen von Garantien hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit.