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Agua bacteriostática

Definición

El agua bacteriostática para inyección (BWFI) es un agua purificada para inyección que suele contener un 0.9% de alcohol bencílico como agente bacteriostático. Está formulada específicamente para la reconstitución de fármacos y péptidos liofilizados destinados a ensayos repetidos durante varios días; el alcohol bencílico impide la proliferación bacteriana tras cada extracción del vial.

A diferencia del agua estéril para inyección (SWFI, sin conservantes), que debe utilizarse inmediatamente después de abrirla, el agua bacteriostática permite un uso multidosis durante un periodo típico de 28 días a 2-8°C tras la primera perforación del tapón de goma. Esta propiedad la convierte en el disolvente de reconstitución preferido en la investigación con péptidos para los péptidos que se consumen de forma gradual (pruebas repetidas, experimentos in vitro escalonados, protocolos animales de varios días).

Especificaciones técnicas típicas: pH 4.5-7.0, endotoxinas < 0.25 EU/mL, esterilidad validada según USP <71>, osmolalidad 15 mOsm/kg, envasado en viales de 10, 20 o 30 mL con tapón de clorobutilo rojo o gris. Los principales fabricantes (Hospira Pfizer, Fresenius Kabi, B.Braun) cumplen la norma USP <1> para el agua para inyección.

En la investigación RUO, el uso de agua bacteriostática es casi sistemático para reconstituir péptidos liofilizados: garantiza la esterilidad durante todo el periodo de uso, evita la contaminación bacteriana de los protocolos in vitro largos y preserva la pureza química del péptido (pH ligeramente ácido, desfavorable a la desamidación y la hidrólisis). La proporción clásica es de 1 mL de agua por mg de péptido liofilizado, ajustada a la concentración final deseada.

Atención a las contraindicaciones: el alcohol bencílico es tóxico para los recién nacidos (síndrome de jadeo) y puede ser incompatible con ciertos cultivos celulares sensibles (una concentración final > 0.1% de alcohol bencílico puede ser citotóxica). Para los usos celulares críticos, es preferible el agua estéril simple (SWFI) con uso inmediato y alicuotado estéril.